Los aspectos regulatorios de la industria de los aditivos alimentarios ofrecen un telón de fondo para varias áreas de interés para la salud pública, incluidos los comportamientos de los consumidores con respecto al uso, la seguridad y la eficacia, así como estudios que abordan los efectos en la salud del uso regular de suplementos. Este documento revisa los mecanismos regulatorios federales que se han establecido para regular los suplementos dietéticos y sugiere estrategias sobre cómo las leyes de los EE. UU., tanto las regulaciones administrativas como el derecho consuetudinario, pueden mejorar la regulación de los suplementos dietéticos en una nueva era de personas influyentes. La FDA regula la calidad, la seguridad y el etiquetado de los suplementos dietéticos, mientras que la Comisión Federal de Comercio supervisa la publicidad y el marketing; sin embargo, existen grandes desafíos para hacer cumplir las regulaciones y aún no se ha logrado una supervisión estatal óptima.
La Comisión Federal de Comercio se encarga de regular los anuncios (una amplia gama de medios, que pueden incluir impresos, transmisiones, infomerciales, catálogos, marketing directo y promociones en Internet2) de suplementos dietéticos. Los suplementos a base de hierbas están regulados por la FDA, pero están regulados con menos rigor que los medicamentos recetados o de venta libre (OTC). Los suplementos a base de hierbas normalmente no reciben tanta revisión científica, ni están tan rigurosamente regulados como los medicamentos.
Los productos a base de hierbas pueden presentar riesgos inesperados, porque muchos suplementos contienen ingredientes activos con efectos poderosos en el cuerpo. Los fabricantes de suplementos a base de hierbas son responsables de asegurarse de que las afirmaciones que hacen sobre sus productos no sean falsas ni engañosas, y estén respaldadas por pruebas suficientes. La FDA puede tomar medidas contra las empresas que hacen afirmaciones falsas o sin fundamento para comercializar sus suplementos.
Ley Suplementos Naturales Virginia
Tenga estudios que respalden las afirmaciones de que el producto aborda las deficiencias nutricionales o apoya la salud, e incluya un descargo de responsabilidad que diga que la FDA no ha evaluado esta afirmación. La DSHEA describe los requisitos para el etiquetado de los aditivos alimentarios, incluidos los fabricantes deben tener evidencia al hacer las afirmaciones, establecer que las afirmaciones son veraces y no engañosas, y las etiquetas deben incluir una frase, Este producto no está destinado a diagnosticar, tratar, curar o prevenir cualquier enfermedad. Una debilidad crítica del marco regulatorio creado por DSHEA es que los fabricantes no están obligados a presentar información de seguridad antes de la comercialización de suplementos dietéticos.
Para apoyar aún más los objetivos de salud pública de la Ley de Educación y Salud de Suplementos Dietéticos (DSHEA), la FDA también ha emitido documentos de orientación, que brindan recomendaciones no vinculantes, para ayudar a la industria a comprender e implementar todas las regulaciones y leyes. Como organismo normativo comprometido con la salud pública, USP apoya a los fabricantes de suplementos dietéticos para que continúen produciendo productos de calidad que satisfagan las necesidades de los consumidores. La DSC de USP también incluye capítulos generales relacionados con las buenas prácticas de fabricación que los fabricantes pueden usar para ayudar a garantizar que sus suplementos se fabriquen utilizando prácticas de producción seguras, higiénicas y bien controladas.
En lugar de confiar únicamente en la regulación activa de las agencias reguladoras, necesitamos una regulación de productos de atención médica directa al consumidor que reconozca su lugar en el panorama de la atención médica, enfatice la necesidad de una adquisición y difusión de información precisas, y use herramientas digitales para comunicarse de manera efectiva. . En quinto lugar, los profesionales de la salud deben estar mejor informados sobre productos de salud directos al consumidor dentro de sus propios campos. Cuarto, para llevar a cabo una campaña de educación pública significativa, necesitamos realizar más estudios sobre la efectividad, seguridad y eficacia de los productos de salud directos al consumidor, sobre cómo los consumidores eligen acceder a ellos y sobre las formas en que los usan. productos En segundo lugar, los productos de salud de TTD deben reconceptualizarse porque en su mayoría presentan problemas informativos, no regulatorios.
En este replanteamiento, los productos de salud de DTC son un desafío que podría abordarse de manera similar a las campañas de mensajes de salud pública, destinadas a aumentar el conocimiento de los consumidores sobre la evidencia, los riesgos y los beneficios. Primero, es necesario desarrollar soluciones regulatorias alternativas mejor alineadas con el panorama actual de los productos de salud DTC.
Tal vez se justifique un mayor control de la información relacionada con la salud en los sistemas de calificación de contenido, especialmente para las páginas que sabemos que probablemente prosperarán con la desinformación sobre la salud. Dado el hecho de que no se puede garantizar la calidad de la información de salud general en Internet, en este punto, corresponde a las personas discernir y evaluar la información que están leyendo con cuidado crítico.
Las personas siempre han obtenido información fuera del sistema de salud formal y la desinformación en salud no es nueva. Más preocupante, los sitios generalmente considerados fuentes confiables de información de salud son susceptibles a la desinformación. Parece que la gran mayoría de las personas, no solo las personas con un nivel básico de alfabetización en salud, utilizan sitios web de mala calidad cuando buscan información sobre salud. Aunque muchos estudios han notado mejoras en la calidad con el tiempo, el 55% de los artículos revisados concluyeron que la calidad de la información de salud en Internet es deficiente.
Aunque es poco probable que ciertas personas obtengan información de salud en línea, como los adultos mayores y las personas con niveles más bajos de educación e ingresos, no hay duda de que Internet ha democratizado la atención médica. El paciente ya no es el receptor pasivo de las recomendaciones de atención médica, sino que puede desempeñar un papel activo en el consumo y la evaluación de la información médica. Encuentre información de fácil comprensión en la que puede confiar sobre enfermedades y condiciones de salud, medicamentos y suplementos, y estudios médicos y ensayos clínicos. Incluso si no conocen un suplemento en particular, probablemente puedan recomendarle las últimas pautas médicas sobre su uso y riesgos.
Una forma sencilla de comparar los ingredientes de los productos es utilizar la Base de datos de etiquetas de suplementos dietéticos , disponible a través del sitio web de los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. Los suplementos dietéticos pueden incluir declaraciones de propiedades saludables genéricas, declaraciones de contenido de nutrientes o declaraciones de funciones estructurales. Ciertas verificaciones científicas deben presentarse solo a la Administración de Alimentos y Medicamentos para declaraciones de propiedades saludables que demuestren una relación directa entre el uso del suplemento y la reducción del riesgo de enfermedad.
Exacerbando las restricciones regulatorias actuales está la difusión del marketing de influencers (es decir, dar o recibir compensación a cambio de patrocinios de productos a través de las redes sociales), lo que ha facilitado hacer afirmaciones falsas o engañosas sobre suplementos dietéticos para promover su compra y uso e influir en las tendencias de los consumidores. La misión del USDA es mejorar la seguridad alimentaria y reducir el hambre proporcionando a los niños y las personas de bajos ingresos acceso a alimentos, alimentación saludable y educación nutricional de manera que apoye la agricultura estadounidense y genere confianza pública.